艾好意思疫苗(06660)发布公告,集团自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国度药品监督责罚局提交上市注册预苦求。
字据已完成揭盲的III期临床磋磨效果走漏,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有邃密的安全性、免疫原性和免疫执久性,达到临床预设策画。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗和东说念主二倍体狂犬疫苗比较,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗齐全不同,是一款迭代升级的居品。疫苗居品中的动物血清残留是导致疫苗接种东说念主群产生过敏等不良响应的紧迫身分之一,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗,不含有动物血清,权臣晋升了安全性,缩短了不良响应的概率。收尾当今,大家市集上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该居品有望成为首个上市居品。
集团已诞生完成稳定海外化圭臬的无血清迭代狂犬疫苗车间,并已完成买卖化鸿沟考证分娩,已具备该居品鸿沟化分娩能力。
牵累裁剪:卢昱君